無菌生產在制藥領域是一個非常困難的過程。由于很多藥物無法滅菌，所以在控制和灌裝間要盡可能避免不讓它污染。培養基灌裝機的出現很好的解決了這個問題，但有時灌裝機也會出現一些偏差，那么灌裝機出現偏差我們應該怎么檢查呢?

　　1.檢查與安裝在培養基灌的物品相關的所有滅菌設備的驗證數據和滅菌記錄

　　2.安裝時檢查培養基灌的環境監測數據，包括空氣懸浮顆粒、浮游細菌、沉降細菌、表面微生物和操作人員的健康監測數據。

　　3.逐一識別培養基中的污染菌和環境監測中監測的微生物，并比較污染菌之間的相關性。

　　4.檢查相關產品無菌檢查結果為陽性的歷史數據，查看污染菌是否與培養基驗證試驗中的污染菌一致。

　　5.檢查一下培養基灌過去安裝的數據，看看被污染的細菌是否重復出現。

　　6.檢查培養基灌密封容器和橡膠塞的完整性。

　　7.檢查安裝培養基灌時無菌潔凈區的壓差記錄是否符合常規。

　　8.安裝時檢查培養基灌的維護和清潔記錄。

　　9.安裝培養基灌裝機時，檢查批量生產記錄和設備運行記錄。

　　培養基灌裝機的注意事項：

　　1、本機須可靠接地且外接漏電保護開關。

　　2、嚴禁空機運轉和加入顆粒物。

　　3、如灌裝的是熱培養基，要一次性分裝完畢不能讓培養基冷卻，否則會堵塞管路。

　　4、灌裝開關開啟后請不要將手或其它物品靠近光電開關圓孔處，否則光電開關也會自動打開，以免液體外流

　　5、經常注意并檢查培養基灌裝機下面是否有滴漏，查明原因，如管件松動請擰緊。

　　以上就是檢查培養基灌裝機出現偏差的方法，相信大家讀完這篇文章，可以對灌裝機有一個更加深入的了解，后續大家想了解更多相關知識內容，可以持續關注我們的官網，有什么需要歡迎大家隨時聯系我們。

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