在進行培養基的灌裝時，要使用到培養基灌裝機設備。培養基灌裝是指在無菌生產工藝驗證中，以培養基替代實際生產介質，模擬實際產品灌裝過程，以檢驗無菌生產線能否達到無菌保證水平。今天來說說培養基灌裝試驗的偏差調查。

1、檢查所有與培養基灌裝用物品相關滅菌設備的驗證資料和滅菌記錄。

2、檢查培養基灌裝時的環境監控資料，包括空氣懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及操作人員的衛生監測資料。

3、將培養基中污染菌和環境監測時所監測到的微生物逐一鑒定到種，并比較各個污染菌彼此間的相關性。

4、檢查相關產品無菌試驗結果呈陽性的歷史資料，看其污染菌與培養基驗證試驗中的污染菌是否一致。

5、檢查以往的培養基灌裝資料，看其中的污染菌是否重復出現。

6、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性。

7、檢查培養基灌裝時無菌潔凈區的壓差記錄，是否符合常規。

8、檢查培養基灌裝時的維修和清潔記錄。

9、檢查培養基灌裝時的批生產記錄和設備運行記錄等。

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