作者: 組培設備 發布時間: 瀏覽次數0
在無菌生產工藝驗證中,培養基灌裝機是以培養基代替實際生產介質,模擬實際產品的灌裝過程,以檢驗無菌生產線是否能達到無菌保證水平。
1、ZD70類型,實際產能為65L-70L
2、電加熱恒溫控制系統,0-100℃線性溫控, LCD顯示實時在線溫度顯示,具有恒溫隔熱功能,回差精度在5度以內。
3、高精度注塑設計,采用新型蠕動泵,克服了注塑過程中的堵塞
4、具有電加熱、缺水報警、正反轉、全轉速功能。
5、轉速分辨率大于0.1、精度高于0.2%、實時顯示流量
6、具有校正功能的充填徹底,不留管
7、具有逆止流功能,特殊的逆止流裝置,可截斷反向滴漏的培養基,防止滴濺瓶口或桌面
8、適合加入土豆、香蕉等多種復合有機培養基
9、工作負荷:100 ml-25瓶/支
10、外形尺寸:760*470*1020
11、總功率:4。31 kW
12、電源:AC220v50 hz
13、帶手柄,不需另配防燙傷手套,可單獨使用的手柄
14、手提式充填把45-50厘米長,加長充填連接管
15、水力發電式分控箱及整體防水結構
在此之前,所有的培養基灌裝機設備及其工藝都應該通過確認或驗證,例如:潔凈生產區環境靜態檢驗(空氣中的懸浮顆粒、浮游菌、沉降菌和表面微生物都要符合相應的規定);操作人員的衛生和操作都要經過嚴格的培訓;生產主要設備(例如:灌裝機、凍干機等等)以及其他生產相關的輔助工序(如淋洗、濕熱殺菌、干熱殺菌、除菌過濾等等)。
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