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      培養基灌裝機試驗的偏差調查

      作者: 組培設備 發布時間: 瀏覽次數0

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        培養基在進行灌裝時,一定要使用專業的培養基灌裝機。培養基灌裝是在一種無菌的生產工藝檢驗中,用培養基來代替實際生產介質,模擬實際產品灌裝過程,從而檢驗無菌生產線能否達到無菌保證水平。下面咱們來了解一下培養基灌裝試驗的偏差調查。

        1.檢查與培養基灌裝物品相關的所有滅菌設備的驗證數據和滅菌記錄。

        2.加注培養基時檢查環境監測數據,包括空氣懸浮顆粒、浮游細菌、沉降細菌、表面微生物和操作人員的健康監測數據。

        3.逐一識別培養基中的污染菌和環境監測中監測的微生物,并比較污染菌之間的相關性。

        4.檢查具有陽性無菌檢查結果的相關歷史數據產品,查看被污染的細菌是否與培養基驗證試驗中被污染的細菌一致。

        5.檢查先前培養基的填充數據,看是否重復污染的細菌。

        6.檢查用于盆栽培養基的容器和橡膠塞的完整性。

        7.檢查灌裝培養基時無菌潔凈區的壓差記錄是否符合常規。

        8.填充培養基時,檢查維護和清潔記錄。

        9.培養基灌裝機在灌裝培養基時時,檢查批量生產記錄和設備運行記錄。

        以上就是培養基灌裝機的試驗的偏差調查,如果大家有什么想要補充的,可以給我們的在線客服留言,如果你還有不明白的地方也可以給我們在線留言。近期有需要該設備的小伙伴,可以了解一下我們網站的產品信息,有什么需要歡迎大家隨時聯系我們!

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